獸藥GSP軟件中的重點：自查報告

獸藥指南

在GSP軟件申報中有這樣幾項內容：《獸藥經營質量管理規范認證申請書》1份；《獸藥經營許可證》和營業執照復印件1份；企業實施GSP情況的自查報告1份；企業一年內有無經銷假劣藥品情況的說明1份；企業組織機構圖，負責人和質量管理人員情況表，各部門職責；企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施、設備情況表1份；企業營業場所、倉庫的平面布局圖1份；企業獸藥經營質量管理制度、職責、記錄目錄1份；企業代理、經營獸藥品種目錄1份。此外還需要經銷商做一份申報資料真實性的自我保證聲明，并對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
       很多經銷商都了解以上幾項內容，但是在具體的準備中卻又不知道重點在哪。近段時間，本刊編輯部不斷接到一些經銷商的電話，咨詢此類問題。于是記者與參與GSP軟件工作的一些人員取得了聯系。他們都表示，GSP軟件申報并不是一項很困難的工作，只是在此過程中程序比較繁瑣，細致的工作比較多，所以就要求經銷商做好準備，一定要組織專門人員做這項工作。
       GSP自查報告，這是很多經銷商在申報材料過程中會忽略的。一些經銷商只是單純地追求文件中的內容詳盡程度，但是當文件做完以后卻忽略了自查報告這一項，致使在申報GSP時總不順利。山東亞康公司的董女士向記者介紹了自查報告中的2項主要內容。
       1．經銷商基本情況的介紹
       在自查報告中經銷商要詳細介紹自己的實際情況，如企業性質、地理位置、經營范圍，包括經營的所有獸藥品種的范圍，如獸藥原料、飼料原料、獸藥制劑和獸用生物制品的銷售，現經營品種有多少個。
       此外，質量管理機構要健全，一般由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成質量管理領導小組，負責全面質量管理及質量體系審核工作，要求對所有從業人員都要有詳細的記錄，并定出崗位職責。
       2．經銷商GSP質量體系自查總結  
       人員及培訓情況   建立員工個人培訓檔案，并發上崗證。直接接觸獸藥的人員要經過體檢，并建立職工健康檔案。
       設施與設備   詳細介紹企業所擁有的所有設施與設備，形成文字。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都要有貨位卡，其狀態、數量一目了然。
       獸藥進貨管理   要求經銷商制定《獸藥采購管理制度》、《首營企業、品種管理制度》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等相關制度，確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均要有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
       獸藥質量驗收管理   獸藥入庫驗收要由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
       陳列與養護   經銷商要按照GSP的分類要求將處方藥與非處方藥分開、原料藥與制劑分開、獸藥與非獸藥分開。養護員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀性狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
       銷售與售后服務   經銷商要完全按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶。此外，最好設有監督電話和顧客意見簿，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴，認真對待詳細記錄。
       不合格獸藥的管理   經銷商要建立對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
       以上是經銷商在GSP軟件申報中自查報告的一部分，應引起大家的重視。總之，在獸藥GSP軟件的準備過程中，經銷商一定要嚴格按照相關的規定進行文件的整理。都說人員是軟件準備中關鍵一項，但是現如今的獸藥門市都是以夫妻店為主，所以作為經銷商一定要考慮到這一點，要對所有的人員培訓、定崗、定責，并在申報過程切記做好自查報告。

lantianshengwu

順利不順利都得發錢，當官的都心黑啊

劉宏偉

哪個軟件在哪里可以下呀？我也想開個藥店